ISO9001质量认证增加和减少的内容

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一、增加的内容

1、了解组织及其背景。

2、了解相关方的需求和期望。

3、领导力请关注5.1A-J和本标准的新部分，均不符合HJ的要求。

4、质量方针的传达应保持文件化的信息。

5、应对风险和机遇的措施。

6、在总则中，请注意在获取资源时应考虑的两个方面

a）现有内部资源的能力和局限性；B）需要从外部供应商获得什么。

7、在工艺操作环境中加入社会和心理因素。

8、组织知识，请注意知识管理的要求。

9、关于“沟通”，请着重于沟通的五个要素。

10、对外提供过程、产品和服务的控制，加强对外包的控制。

11、外部供方的财产增加到顾客或外部供方的财产中。

12、保护时，请注意“注”中对保护内容的说明。

13、交付后活动。

14、变更控制。

15、注意顾客财产新增两项：顾客财产和应急措施。

二、减少的内容

管理者代表的具体要求和内容纳入高管理者职责。预防措施计算机软件确认要求。“能力、培训和意识”分为“能力”和“意识”。弱化培训的要求不再把质量手册作为一个刚性的条款，将设计和开发的评审、验证和确认纳入开发控制。显然，这三个方面可以根据需要进行调整。7.5.1和7.5.2的结合削弱了“特殊过程”的具体要求。

过程监视和测量。

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